序號(hào)

行政處罰決定書(shū)文號(hào)

案件名稱

違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名

違法企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼

法定代表人姓名

主要違法事實(shí)

行政處罰的種類和依據(jù)

行政處罰的履行方式

作出處罰的機(jī)關(guān)名稱

備注

1

吐市監(jiān)處罰〔2023〕

80號(hào)

使用過(guò)期醫(yī)療器械案

吐魯番市高昌區(qū)人民醫(yī)院

126521014576998511

查*

2023年12月1日，對(duì)吐魯番市高昌區(qū)人民醫(yī)院進(jìn)行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)該院檢驗(yàn)科生化驗(yàn)室全自動(dòng)生化分析儀〔BS-2000〕機(jī)內(nèi)裝有體外診斷試劑且正在運(yùn)行,機(jī)內(nèi)裝有剩余液體總膽汁酸（TBA）測(cè)定試劑盒〔批號(hào)143222011,有效期2023-11-23〕1支?，F(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)其他廠家、批次和規(guī)格的上述產(chǎn)品。經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人于2023年10月19日對(duì)高昌區(qū)勝金鄉(xiāng)衛(wèi)生院開(kāi)展醫(yī)共體檢查指導(dǎo)工作時(shí)從該衛(wèi)生院帶回1盒使用，該試劑是高昌區(qū)勝金鄉(xiāng)衛(wèi)生院于同年1月13日從昌吉輝諾醫(yī)療器械有限公司購(gòu)進(jìn)總膽汁酸（TBA）測(cè)定試劑盒〔批號(hào)143222011，有效期2023-11-23〕2盒，單價(jià)3580元/盒（4支）。2023年11月24日至12月1日，當(dāng)事人通過(guò)驗(yàn)科生化驗(yàn)室全自動(dòng)生化分析儀〔BS-2000〕機(jī)內(nèi)的膽汁酸（TBA）測(cè)定試劑〔批號(hào)143222011,有效期2023-11-23〕對(duì)122名患者血液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，生成檢驗(yàn)報(bào)告單122份。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為11元，當(dāng)事人對(duì)122名患者收取總膽汁酸測(cè)定費(fèi)1342元。貨值金額為895元，違法所得1342元。

當(dāng)事人使用過(guò)期總膽汁酸（TBA）測(cè)定試劑的行為、從不具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械行為、未按照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條、第四十五條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)、第八十九條第二項(xiàng)、第八十九條第三項(xiàng)規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并給予以下行政處罰：

1.警告；

2.沒(méi)收失效總膽汁酸（TBA）測(cè)定試劑；

3.沒(méi)收違法所得1342元；

4.罰款10000元；

罰沒(méi)款合計(jì)：11342元。

主動(dòng)履行

吐魯番市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

/

7

吐市監(jiān)處罰〔2023〕

80號(hào)

經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定食品案

高昌區(qū)兵悅商店

92650402MA77JK2C5B

王*

2023年12月25日，對(duì)高昌區(qū)兵悅商店進(jìn)行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人正在對(duì)外營(yíng)業(yè)，其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所西北側(cè)貨架上擺放有兩瓶軍中茅臺(tái)（系預(yù)包裝食品），酒瓶標(biāo)簽有“軍中茅臺(tái)酒，JUN ZHONG MAO TAIJIU,非賣品，慶祝中國(guó)人民解放軍建軍八十周年”等文字和五角星中內(nèi)嵌八一的圖案；當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)未能提供產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品資質(zhì)、供貨方資質(zhì)、合格證明文件。經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人2023年12月6日從個(gè)人處購(gòu)進(jìn)軍中茅臺(tái)酒8瓶，50元/瓶。2023年12月21日，當(dāng)事人銷售6瓶，銷售價(jià)90元/瓶，實(shí)際結(jié)算520元。軍中茅臺(tái)酒貨值金額700元，違法所得520元。

當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定的預(yù)包裝食品和采購(gòu)預(yù)包裝食品未查驗(yàn)供貨者的許可證和食品出廠檢驗(yàn)合格證或者其他合格證明的行為，違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十四條第十三項(xiàng)和第六十七條第一款及第五十三條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十五條第一款第二項(xiàng)的規(guī)定和第一百二十六條第一款第三項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并給予以下行政處罰：

1.警告；

2.沒(méi)收軍中茅臺(tái)酒2瓶；

3.沒(méi)收違法所得520元；

4.罰款5000元；

罰沒(méi)款合計(jì)：5520元。

主動(dòng)履行

吐魯番市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

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5

吐市監(jiān)處罰〔2023〕

81號(hào)

使用過(guò)期醫(yī)療器械案

吐魯番市維吾爾醫(yī)醫(yī)院

12652100457692393X

吐*

2023年12月8日對(duì)吐魯番市維吾爾醫(yī)醫(yī)院進(jìn)行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)該院住院部3層康復(fù)一科配藥室操作臺(tái)柜內(nèi)存放有一次性使用真空采血管16支〔注冊(cè)證編號(hào):蘇械注準(zhǔn)20152221361；批號(hào)0531221201；失效日期20231201〕。門診樓2層檢驗(yàn)科留樣冰箱內(nèi)存放相同的一次性使用真空采血管3支〔內(nèi)盛有患者血漿〕。經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人于2022年12月29日從宜春濤柏醫(yī)療器械有限公司購(gòu)進(jìn)一次性使用真空采血管〔注冊(cè)證編號(hào):蘇械注準(zhǔn)20152221361；批號(hào)0531221201；失效日期20231201〕3600支，購(gòu)進(jìn)價(jià)1.05元/支，2023年9月28日，康復(fù)一科領(lǐng)用100支。2023年12月1日和2日，當(dāng)事人在診療過(guò)程中對(duì)3名患者使用失效一次性使用真空采血管，違法所得3.15元，涉案物品貨值金額為19.95元。

當(dāng)事人使用失效一次性使用真空采血管的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并給予以下行政處罰：

1.沒(méi)收16支失效一次性使用真空采血管

2.沒(méi)收違法所得3.15元；

3.罰款10000元；

罰沒(méi)款合計(jì)：10003.15元。

主動(dòng)履行

吐魯番市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

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